Centro per la ricerca clinica
Il Centro per la Ricerca Clinica (Clinical Trial Center – CTC) dell’Azienda ospedaliero-universitaria Sant’Andrea promuove, supporta e coordina trasversalmente le attività di ricerca clinica profit e no profit all’interno dell’AOU. Gli studi clinici rappresentano un importante strumento per produrre innovazione (anche organizzativa), e mettere a disposizione i risultati della ricerca e le nuove terapie per la salute e per il benessere dei pazienti. Il Centro si pone, inoltre, l’obiettivo di divulgare all’interno dell’AOU la cultura della ricerca clinica condotta secondo i principi di Good Clinical Practice.
Dirigenti Medici: Luciana Trasatti.
Ufficio Amministrativo: Stefano Lamma, Annabella Miani, Laura Vittorini.
Ufficio Locale Sperimentazioni Cliniche: Liliana Solonari, Francesca Lioni.
- coordina tutte le fasi dello sviluppo dei progetti di ricerca dell’AOU Sant’Andrea
- fornisce supporto gestionale ed operativo agli sperimentatori per gli studi clinici profit e no profit
- fornisce supporto tecnico-scientifico ai Principal Investigator (P.I.) in fase di sottomissione della proposta di studio
- rilascia le valutazioni sulla fattibilità locale di conduzione per gli studi
- verifica l’istruttoria relativa alla documentazione degli studi e degli emendamenti sostanziali da sottoporre al Comitato Etico
- mantiene i rapporti con i Promotori, Organizzazioni di Ricerca a Contratto, Sperimentatori responsabili.
- gestisce le attività connesse alla conclusione dell’iter autorizzativo e alla conduzione anche amministrativa ed economica dello studio,
- coordina il rilascio di pareri di conformità ed autorizzazioni e propone le delibere autorizzative.
Il CTC sta inoltre lavorando all'accreditamento dell'AOU Sant'Andrea per l'esecuzione di sperimentazioni cliniche di Fase I, ossia studi su un principio attivo per una prima valutazione sulla sicurezza e tollerabilità del farmaco. L'obiettivo principale è la valutazione degli effetti collaterali attesi considerando i risultati delle precedenti sperimentazioni sugli animali e la valutazione della modalità di azione e distribuzione del farmaco nell'organismo umano. Se il farmaco dimostra di avere un livello di tossicità accettabile rispetto al beneficio previsto (profilo beneficio/rischio) si può passare alle successive fasi.
