Comitato Etico

Che cos'è
Il Comitato Etico è una struttura indipendente, composta secondo criteri di interdisciplinarietà da professionisti medici e membri non medici. Opera secondo le disposizioni di uno specifico statuto, emanato nel rispetto della vigente legislazione e seguendo le linee guida della GCP.


Cosa fa
Organismo autonomo, costituito nell'ambito dell'Università Sapienza di Roma, il Comitato Etico ha la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti coinvolti in uno studio clinico e di fornire pubblica garanzia di tale protezione. Il compito del Comitato Etico è quello di esprimere pareri obbligatori e vincolanti in relazione a richieste di autorizzazione a sperimentazioni cliniche all'interno dell'Azienda.

Recapiti
Ufficio locale sperimentazioni cliniche
via di Grottarossa 1035-1039, 00189 - ROMA

Tel. 06.3377.5374/5806/5662 (dal lunedì al venerdì dalle ore 13.45 alle 15.45)
fax 06.3377.5371
E-mail: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
Orari di ricevimento: martedì e mercoledì su appuntamento

 

1. Regolamento del Comitato Etico dell’Università Sapienza

2.  Check list per richiesta di valutazione studi al Comitato Etico new

 

 

 2.1 Allegati alle Check-list new

 

 

3. Informazioni amministrative 

4. Schema di contratto new

4.A Schema di Contratto per la conduzione di sperimentazione clinica con farmaci
4.B Schema di Contratto per la conduzione di sperimentazione clinica NO Profit con farmaci
4.C Schema di Contratto per la conduzione di Indagine Clinica con Dispositivo Medico

5. Emendamenti sostanziali  new

6. Composizione Comitato Etico Sapienza

7. Calendario sedute Comitato Etico 2020-2021  new

 

REPORT  ATTIVITÀ DI RICERCA CLINICA - AZIENDA OSPEDALIERA SANT’ANDREA - ANNO 2015

REPORT  ATTIVITÀ DI RICERCA CLINICA - AZIENDA OSPEDALIERA SANT’ANDREA - ANNO 2016

REPORT  ATTIVITÀ DI RICERCA CLINICA - AZIENDA OSPEDALIERA SANT’ANDREA - ANNO 2017

REPORT ATTIVITÀ DI RICERCA CLINICA - AZIENDA OSPEDALIERA SANT’ANDREA - ANNO 2020

 

 

Pagina web in fase di aggiornamento a seguito del DM 8.02.2013 “Criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici” e della Dgr Lazio n. 146 del 12.06.2013. 

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